Mascherina FFP2 BIANCA Baltic Masks BM-026 CE1463 Tipo IIR min 10pz N90056004601-10

Mascherina di protezione FFP2 NR D BIANCA Baltic Masks BM-026 certificata CE 1463 + EN 14683:2019+AC:2019 TIPO IIR e EN149:2001+A1:2009

Indicata per la protezione delle vie respiratorie da batteri, dalla polvere comprese quelle tossiche, silice, lavorazione dei minerali, arsenico, berillio, argento, platino, piombo, cadmio, cotone, nebbie non unte e fumi metallici o plastici. Fornisce un grado di protezione superiore rispetto a una maschera chirurgica, medica o di stoffa.
Questa mascherina è un DPI (dispositivo di protezione individuale) con filtraggio superiore a 95%, standard FFP2. Le maschere respiratorie di questa classe forniscono una barriera per almeno il 94% delle particelle di dimensioni superiori a 0,3 micron e possono essere utilizzate in ambienti in cui le sostanze pericolose superano l'OEL fino a una concentrazione massima di dieci volte.
Indicata per la protezione delle vie respiratorie in ambiente lavorativo: fabbrica, scuola, ufficio, industria e comunque in ogni luogo dove lavora personale dipendente. Sono utilizzati anche nelle strutture sanitarie.

Condizioni di conservazione
Dovrebbe essere tenuta in un luogo con una buona ventilazione, pulito, asciutto, evitando l'umidità e l'esposizione a contaminanti.

Caratteristiche:
Modello: BM-026;
Materiale: 3 strati (non tessuto spunbond da 50 gsm/25 gsm; non tessuto soffiato a fusione 25 gsm);
Efficienza di filtrazione: Oltre il 94%;
Dichiarazione di conformità UE: 14683:2019+AC:2019 TIPO IIR, EN149:2001+A1:2009;
Durata utilizzo: NR – monouso (non più di un turno);
Taglia: Taglia unica (dimensioni confezione 250x5x120 mm);
Scadenza: 2 anni;
Peso: 3,5 gr.
Marchio CE: 1463.
Produttore: Baltic Masks, Lituania.

Prezzo per acquisti da 10 pezzi.
Ordinare solo multipli da 10 pezzi.

Manuale utente:
1. Prima di aprire la confezione, lavarsi le mani con acqua e sapone o disinfettarsi le mani con un disinfettante (contenente almeno il 60% di alcol);
2. Tenendo gli elastici, aprire la maschera con entrambe le mani;
3. Metti la maschera sul viso coprendo bocca e naso;
4. Tirare gli elastici verso le orecchie e posizionare o agganciare le cinghie alla cinghia regolabile e fissarle intorno alla testa;
5. Regolare la posizione della clip nasale fino a coprire completamente il naso;
6. premere la maschera contro il viso con entrambe le mani.
Precauzioni:
1. Questo prodotto non è destinato all'uso per la protezione da gas nocivi, vapori o aerosol grassi;
2. Questo prodotto non genera ossigeno e non è destinato all'uso in un ambiente a bassa pressione;
3. Si sconsiglia di utilizzare la maschera se non aderisce completamente al viso durante l'applicazione della mascherina;
4. Se noti che la mascherina è danneggiata, perde o hai difficoltà a respirare mentre usi la maschera, sostituiscila immediatamente;
5. Questo prodotto è usa e getta. La durata di utilizzo consigliata è di 4-8 ore.

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Mascherine, le norme tecniche (fonte www.salute.gov.it)

Mascherine chirurgiche

Le mascherine chirurgiche hanno lo scopo di evitare che chi le indossa contamini l’ambiente, in quanto limitano la trasmissione di agenti infettivi e ricadono nell'ambito dei dispositivi medici di cui al D.Lgs. 24 febbraio 1997, n.46 e s.m.i.. Sono utilizzate in ambiente ospedaliero e in luoghi ove si presti assistenza a pazienti (ad esempio case della salute, ambulatori, ecc).

Le mascherine chirurgiche, per essere sicure, devono essere prodotte nel rispetto della norma tecnica UNI EN 14683:2019 (scaricabile gratuitamente dal sito https://www.uni.com), che prevede caratteristiche e metodi di prova, indicando i requisiti di:

• resistenza a schizzi liquidi
• traspirabilità
• efficienza di filtrazione batterica
• pulizia da microbi.

La norma tecnica di riferimento UNI EN ISO 10993-1:2010 (scaricabile gratuitamente dal sito https://www.uni.com) ha carattere generale per i dispositivi medici e prevede valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio.

Mascherine FFP2 e FFP3

I facciali filtranti (mascherine FFP2 e FFP3) sono utilizzati in ambiente ospedaliero e assistenziale per proteggere l’utilizzatore da agenti esterni (anche da trasmissione di infezioni da goccioline e aerosol), sono certificati ai sensi di quanto previsto dal D.lgs. n. 475/1992 e sulla base di norme tecniche armonizzate (UNI EN 149:2009, scaricabili gratuitamente dal sito https://www.uni.com).

La norma tecnica UNI EN 149:2009 specifica i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere, utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie (denominati FPP2 e FPP3), ai fini di garantirne le caratteristiche di efficienza, traspirabilità, stabilità della struttura attraverso prove e test tecnici.


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Dispositivi medici - Mascherine chirurgiche

EN 14683:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova”

Lo standard europeo – recepito in Italia come UNI EN 14683:2019 – specifica i requisiti di fabbricazione, progettazione e prestazione e i metodi di prova per le maschere facciali ad uso medico destinate a limitare la trasmissione di agenti infettivi tra pazienti e personale clinico durante gli interventi chirurgici e altri contesti medici con requisiti simili.

Dispositivi di Protezione Individuale - Semimaschere filtranti
Personal Protective Equipment Regulation (EU) 2016/425

EN 149:2001+A1:2009 “Dispositivi di protezione delle vie respiratorie – Semimaschere filtranti contro le particelle – Requisiti, prove, marcatura”

La norma europea – recepita in Italia come UNI EN 149:2009 – specifica i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie ad eccezione di quelle destinate alla fuga. Sono inclusi test di laboratorio e prove pratiche per la valutazione della conformità dei requisiti essenziali.

Standard nel mondo per DPI

Oltre agli standard europei, i respiratori con filtro facciale (Filtering Facepiece Respirators – FFR) sono soggetti a varie normative standard in tutto il mondo, quali:

• N95 (Stati Uniti NIOSH-42CFR84)
• FFP2 (Europa EN 149-2001)
• KN95 (Cina GB2626-2006)
• P2 (Australia/Nuova Zelanda AS/NZA 1716:2012)
• Korea 1st class (Korea KMOEL – 2017-64)
• DS (Giappone JMHLW-Notification 214, 2018)

Questi standard specificano alcune proprietà fisiche e caratteristiche prestazionali richieste per risultare conformi ai requisiti definiti dallo standard particolare. In base ai requisiti di prestazione dichiarati nelle norme e confermati durante le attività di valutazione di conformità, sembra che i respiratori certificati come conformi a questi standard funzionino analogamente tra loro.

Sulla base di questo confronto, è ragionevole considerare i dispositivi cinesi KN95, quelli coreani di 1a classe e quelli giapponesi DS FFR come “equivalenti” ai respiratori americani US NIOSH N95 e a quelli europei FFP2. Lo stesso Ente statunitense per la sicurezza dei prodotti farmaceutici US-FDA ha dichiarato che vi è una ragionevole equivalenza, per le finalità Covid-19, tra KN95 e FFP2.